U.S. FDA อนุมัติยา Spravato Nasal Spray สำหรับผู้ป่วยโรคซึมเศร้า
องค์การอาหารและยา ประเทศสหรัฐอเมริกา (U.S. FDA) ได้อนุมัติยา Spravato (esketamine) Nasal Spray เพื่อใช้ในการรักษาเสริม ร่วมกับยาต้านการซึมเศร้าชนิดรับประทาน ในผู้ป่วยโรคซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา (treatment-resistant depression) โดยผู้ป่วยโรคซึมเศร้า ที่มีการใช้ยาต้านซึมเศร้าอย่างน้อย 2 ชนิด ในขนาดยาและระยะเวลาที่เหมาะสม แล้วยังมีอาการอยู่ (ไม่ตอบสนองต่อการรักษา) จะพิจารณว่าเป็นผู้ป่วยโรคซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา Spravato Nasal Spray Spravato Nasal Spray มีตัวยาสำคัญคือ S-ketamine ซึ่งเป็นหนึ่งใน Enantiomer ของยา Ketamine โดยปกติแล้วยา Ketamine ในประเทศไทย มีข้อบ่งใช้ตามบัญชียาหลัก ดังต่อไปนี้ นำสลบ รักษาระดับการระงับความรู้สึก ระงับปวดจากการทำหัตถการระยะสั้น หรือต้องทำซ้ำ ใช้เสริมในการระงับปวดในผู้ป่วยมะเร็ง การศึกษาถึงประสิทธิภาพของยา Spravato เปรียบเทียบกับยาหลอก (Placebo) ซึ่งได้รับร่วมกับยาต้านซึมเศร้าชนิดรับประทาน โดยการประเมินความรุนแรงของอาการซึมเศร้า พบว่า ในการศึกษาระยะสั้น (4 สัปดาห์) ผู้ป่วยกลุ่มที่่ได้รับยา … Read more